Требования к рекламе лекарственных средств и медицинской деятельности претерпели некоторые изменения с принятием постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.07.2013 № 63.

.

Полное название документа - «О некоторых мерах по реализации статей 15 и 151 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О рекламе» и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь».

Установлено, что иными требованиями к рекламе, помимо тех, которые перечислены в  Законе Республики Беларусь от 10.05.2007 «О рекламе», общими для рекламы лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются:

  • изложение текста рекламы доступным для восприятия языком, без способных ввести в заблуждение научных терминов, слов, фраз;
  • указание информации, предупреждающей о том, что объект рекламирования имеет медицинские противопоказания к его применению и побочные реакции;
  • отсутствие в рекламе:

- анатомических (натуралистических) изображений человеческого тела, органа или частей органа, измененных патологическим процессом заболевания;

- упоминания таких заболеваний, как лечение туберкулеза, заболеваний, передающихся половым путем, прочих социально опасных инфекционных заболеваний, вируса иммунодефицита человека, онкологических заболеваний, хронической бессонницы, сахарного диабета и других нарушений обмена веществ;

- информации, поощряющей нарушение общепринятых понятий о здоровом образе жизни, рациональном питании, дорожной безопасности, сексуальной безопасности;

- императивных указаний потребителю рекламы о необходимости применения (использования) объекта рекламирования;

- утверждений о том, что применение объекта рекламирования является безопасным, в том числе в связи с природным (естественным, натуральным) его происхождением, и не сопровождается развитием побочных реакций;

- информации, создающей у потребителя рекламы впечатление о высокой скорости развития лечебного (терапевтического) эффекта объекта рекламирования;

- изображений (образов) детей в отношении объекта рекламирования, предназначенного только для применения взрослыми или приобретение которого несовершеннолетними запрещено;

- информации, которая способствует формированию или развитию у потребителя рекламы чувства страха и опасения о возможности развития у него заболевания или ухудшения состояния здоровья в случае отказа от применения объекта рекламирования.

В свою очередь, требованиями к рекламе конкретно лекарственных средств являются:

  • отсутствие утверждения (обещания) о том, что состояние здорового человека может быть ухудшено в случае отказа от употребления рекламируемого лекарственного средства;
  • отсутствие утверждений, создающих у потребителя рекламы впечатление, что рекламируемое лекарственное средство может быть использовано как продукт питания, косметическое средство или иной товар немедицинского применения;
  • отсутствие информации, составляющей врачебную тайну;
  • отсутствие информации, поощряющей неразборчивое и (или) излишнее использование лекарственных средств;
  • отсутствие информации о возможности распространения (получения) бесплатных образцов лекарственных средств в рекламных целях;
  • отсутствие образов и высказываний, не соотносящихся с фармакологическими эффектами лекарственного средства, заявленными в его инструкции по медицинскому применению;
  • обязательное указание предупреждения об особенностях применения рекламируемого лекарственного средства при беременности в случае наличия соответствующей информации в инструкции по медицинскому применению;
  • обязательное указание предупреждения о степени тяжести симптомов, синдромов или заболеваний, при лечении которых применяется рекламируемое лекарственное средство, в случае наличия соответствующей информации в инструкции по медицинскому применению. При этом реклама не должна создавать у потребителя рекламы впечатления о возможности использования данного лекарственного средства при более тяжелых состояниях;
  • обязательное указание продолжительности приема лекарственного средства в случае наличия соответствующей информации в инструкции по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше;
  • обязательное указание в рекламе гомеопатических лекарственных средств информации о том, что данное лекарственное средство является гомеопатическим.

Постановлением также утвержден перечень специализированных печатных изданий, в которых осуществляется размещение (распространение) рекламы лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники без согласования с Министерством здравоохранения Республики Беларусь, а также рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические работники, не содержащей рекомендации о необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому применению и (или) консультации с врачом.

Постановление № 63 было опубликовано на Национальном правовом Интернет-портале 28 августа 2013 г., после чего вступило в силу.

Наш telegram-канал